Автоматичен серво гел капсулатор

Серво{0}}задвижваните машини за капсулиране на софтгел предлагат няколко основни предимства пред механично задвижваните системи. Първо, серво управлението позволява значително по-високи работни скорости-VIT16SF достига 10 rpm срещу 4–5 rpm за типичните механични машини, като ефективно удвоява производствения капацитет. Второ, серво системите осигуряват автоматично подравняване на матрицата, цифрово регулиране на пълнежа и-контрол на дебелината в реално време, драстично намалявайки времето за настройка и загубата на материал по време на смяна. Трето, всички-електрически серво задвижвания имат по-малко износващи се части, което води до по-ниска поддръжка, намалено време на престой и демонстрирания под-0,5% процент на отказ. И накрая, цифровият контрол на процесите позволява управление на рецепти, записване на партидни данни и по-лесна интеграция със системи за автоматизация на завода - всичко това е все по-важно за cGMP фармацевтичното производство.

Автоматичното подравняване на матрицата на VIT16SF използва прецизни серво мотори както на левия, така и на десния главен шпиндел, за да индексира ролките на матрицата в перфектна регистрация. Операторът просто инициира последователността на подравняване от сензорния екран и сервосистемата автоматично центрира и синхронизира двата комплекта матрици. При конвенционалните машини за софтгел ръчното подравняване на матрицата може да отнеме 1–3 часа време на квалифициран техник за смяна. VIT16SF завършва този процес за минути, като значително увеличава наличността на оборудването за съоръжения, работещи с множество продукти или честа смяна на размера.

Да, VIT16SF е проектиран и тестван за 24-часова непрекъсната производствена работа. Изцяло-серво задвижването с персонализирани хармонични редуктори е проектирано за продължителна работа без натрупване на топлина и износване, които ограничават механичните машини. Полевите оперативни данни потвърждават стабилна производителност и постоянно качество на капсулите при продължителни производствени серии, с демонстриран процент на отказ под 0,5%. За съоръжения, работещи на много{10}}сменни операции, тази непрекъсната производствена способност може да увеличи годишното производство с 30–50% в сравнение с машини, предназначени само за работа на една смяна.

VIT16SF осигурява теоретична производителност от 241 920 капсули на час за овални капсули с размер 8 при работна скорост 8 rpm. Устойчивите темпове на-производство в реалния свят обикновено варират от 75–85% от теоретичния капацитет, в зависимост от характеристиките на формулата, ефективността на оператора и планираните спирания за проверки на качеството или попълване на материала. Това означава приблизително 180 000–205 000 капсули на час в типични среди за фармацевтично производство. За справка, това е приблизително двойно повече от устойчивата производителност на стандартните машини за механично капсулиране на софтгел с 5 об./мин.

Технологичният процесор на Siemens S7-1510T е напълно индустриализирана PLC платформа със стандартни PROFINET, Ethernet/IP и OPC UA комуникационни възможности, позволяващи директна интеграция с повечето фармацевтични SCADA системи, системи за изпълнение на производството (MES) и платформи за история на завода. Технологичният PLC също поддържа усъвършенстван контрол на движението и цялостни функции за регистриране на данни, необходими за съответствие с нормативните изисквания. Опцията Schneider PLC е налична за съоръжения със стандартизирани архитектури за автоматизация на Schneider. Можем да предоставим подробни спецификации на комуникационния протокол по време на фазата на офертите, за да подкрепим вашата оценка на ИТ/ОТ интеграция.

При конвенционалните машини за софтгел установяването и поддържането на правилната дебелина на желатиновата лента изисква многократни ръчни настройки и пробни пускания, генерирайки значителен отпадъчен желатинов разтвор по време на стартиране и преминаване към формулировката. Системата за контрол на дебелината със затворен -контур на VIT16SF автоматично насочва определената стойност на дебелината, въведена от оператора, използвайки обратна връзка от сензора в-време за динамично регулиране на параметрите. Този автоматизиран контрол намалява отпадъците от желатин по време на стартиране на машината и смяна на продукта с приблизително 60–70% в сравнение с ръчното регулиране, като същевременно поддържа по-постоянна дебелина на лентата по време на производствените цикли-директно подобрявайки еднородността на теглото на капсулите и намалявайки процента на отхвърляне.

Серво{0}}задвижваните машини за софтгел всъщност имат по-ниски изисквания за поддръжка от механично задвижваните машини, защото елиминират много-износващи се компоненти като зъбни колела, гърбици и механични връзки. Основните дейности по поддръжката на VIT16SF включват периодично смазване на лагерните възли, проверка на уплътненията и гарнитурите, проверка на калибрирането на помпите за пълнене и стандартни проверки на електрическата система. Хармоничните редуктори са проектирани за дълъг експлоатационен живот с минимална поддръжка. Предоставяме цялостен график за превантивна поддръжка с препоръчителни интервали въз основа на работните часове, заедно с препоръки за резервни части за-инвентара на място.

VIT16SF използва индустриалния-стандартен 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm) формат на щанцова ролка, който е съвместим с инструменти от повечето големи производители на оборудване за софтгел, използващи тази обща спецификация на работната ширина. Това означава, че производителите на фармацевтични и хранителни добавки със съществуващи запаси от инструменти за щанцоване с овална, продълговата или персонализирана -форма често могат да прехвърлят тези комплекти инструменти към платформата VIT16SF, намалявайки капиталовите инвестиции при надграждане от по-стари машини. Препоръчваме проверка на съвместимостта на инструментите по време на фазата на оценка, за да потвърдите съвместимостта на размерите с продуктите на вашия доставчик на конкретни инструменти.

Възвръщаемостта на инвестициите за VIT16SF зависи от текущия производствен обем, разходите за труд и процента на загуба на материали, но повечето-производители с голям обем постигат изплащане в рамките на 18–30 месеца. Основните двигатели на възвръщаемостта на инвестициите са: удвоен производствен капацитет в сравнение с конвенционалните машини (увеличаване на потенциала за приходи), 60–70% намаление на отпадъците от желатин по време на смяна, намален труд за настройка и настройка (един оператор може да управлява автоматизираната система), по-ниски разходи за поддръжка и престой и подобрен добив от по-строг контрол на процеса. За производителите по договор възможността за по-бърза смяна също позволява приемането на повече продуктови кампании годишно. Можем да ви помогнем с персонализиран анализ на ROI въз основа на вашия специфичен производствен профил.

Ние предоставяме изчерпателни пакети с документация за валидиране, за да подпомогнем дейностите по квалификация на фармацевтичните GMP. Стандартният пакет от документи включва функционални спецификации на оборудването, документация за квалификация на дизайна (DQ), сертификати за материали за-контактни компоненти на продукта, електрически схеми и протоколи за фабрично приемане (FAT). Допълнителните пакети с документация поддържат изпълнение на квалификация за инсталиране (IQ), квалификация за работа (OQ) и квалификация за производителност (PQ), включително шаблонни протоколи и доклади от тестове. Нашият екип за техническо валидиране може също да предостави-поддръжка на място по време на дейности по въвеждане в експлоатация и квалификация, ако е необходимо. Вградените -способности за регистриране на данни и одитна пътека на PLC платформата на Siemens поддържат постоянно съответствие за целостта на данните съгласно 21 CFR част 11 и изискванията на приложение 11.